目前,CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了显著的疗效,全球已上市的9款CAR-T产品适应症均为血液瘤,而实体瘤在癌症中占比超过90%,实体瘤的临床需求远远没有得到满足。同时,与血液瘤相比,实体肿瘤面临更加棘手的挑战。
集团致力于开发CAR-T技术(实体瘤方向),目前拥有3个具有自主知识产权的技术平台:Trans-CAR®、Boost-CAR®、R-Star,并在多家三甲医院开展了针对CLDN18.2、GCC等靶点的实体瘤CAR-T临床试验,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。
NK细胞无需识别肿瘤特异性抗原就能快速、直接杀伤肿瘤细胞,具有广谱高效的抗肿瘤作用,在肿瘤的免疫治疗中展现出广阔的前景。通过CAR结构修饰后的CAR-NK细胞,具有更强的靶向杀伤肿瘤细胞的能力,无论是对血液肿瘤,还是对实体肿瘤,都表现出优异的抗肿瘤活性。
CAR-NK疗法抗肿瘤活性好,安全性高,可规模化生产,是一种通用、即用型产品,是肿瘤治疗的新希望,临床研究表明具有显著的临床优势。一方面,CAR-NK细胞可以异体使用,使其成为现货通用型产品成可能;另一方面,CAR-NK细胞细胞因子释放综合症(CRS)发生率低,安全性更高。
集团研发CAR-NK技术,意在开发针对实体肿瘤的通用现货型免疫细胞创新药物,大幅降低细胞产品的生产成本,造福更多患者。目前,集团已搭建用于NK细胞的慢病毒转染平台,解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题,MOI=3时,转导效率≥70%,VCN<5。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,集团开发了候选产品iCAR-NK。
该项目系采用体外诱导的成软骨干细胞治疗退行性骨关节炎。其作用机制如下:
1、分化为软骨细胞,修复和再生软骨组织
2、免疫调节,抑制炎症
3、分泌多种细胞因子,减少骨关节、滑膜破坏
4、抑制基质金属蛋白酶表达,促进关节软骨的再生
5、调节信号通路,减轻骨关节炎进展
由于采用了体外诱导的成软骨干细胞技术,使干细胞分化为成软骨细胞的效率更高。
技术平台 |
产品代码 |
适应症/靶点 |
临床前研究 |
探索性临床 |
IND申请 |
临床I期 |
临床 I I 期 |
NDA申报 |
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2nd-CAR | CT007 | CLDN18.2阳性实体瘤 | ||||||
CT080 | GCC阳性实体瘤 | |||||||
CT293 | / | |||||||
Trans-CAR | CT076 | CLDN18.2阳性实体瘤 | ||||||
Boost-CAR | CT253 | CLDN18.2阳性实体瘤 | ||||||
CT086 | CLDN18.2阳性实体瘤 | |||||||
R-Star | R-Star001 | / | ||||||
R-Star002 | / | |||||||
CAR-NK | CK001 | / | ||||||
CAR-iT | IT001 | / | ||||||
MSC | ST001 | Ⅱ-Ⅲ期膝骨关节炎 | ||||||
MSC | ST002 | 缺血性脑卒中 |